Mitarbeiter (m/w/d) Prozessdokumentation (Senior) Drug Product (Vollzeit | Dessau-Roßlau)

IDT Biologika – ein Unternehmen mit langjähriger Tradition bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, speziell Immunbiologika. Schwerpunkte unserer Geschäftstätigkeit sind Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb für eigene Produkte, dazu Technologien und Dienstleistungen in der Herstellung, Abfüllung und Verpackung von Parenteralia.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Prozessdokumentation (Senior):

Ihre Aufgaben

In dieser Position verantworten Sie die termingerechte Finalisierung der Chargen. Bzw. Labordokumentation hinsichtlich einer ordnungsgemäßen Herstellung und Qualitätskontrolle entsprechend der gültigen GMP-/regulatorischen Anforderungen sowie der gültigen Herstellanweisungen, Prüfanweisungen oder Spezifikation. Zu Ihren Hauptaufgaben zählen u.a.:

  • Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion im Bereich Drug Product
  • Vervollständigung der Dokumentation hinsichtlich Eintragung von IPK-/EPK-Ergebnissen u. ä. sowie Überprüfung auf Spezifikationskonformität
  • Prüfung und ggf. Vervollständigung aller für die entsprechende Chargendokumentation relevanten SAP-Buchungsvorgängen
  • Erstellung und Bearbeitung von Zertifikaten (DoC) und Abweichungsberichten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- & Validierungsdokumente)
  • Erfassung von Durchlaufdaten und anderer KPIs der Herstellungs- und Labordokumentation
  • Erfassung qualitätsrelevanter Daten der Herstellung und Vorbereitung zu deren Auswertung 

Ihr Profil

Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene dreijährige Berufsausbildung als Pharmakant, PTA o.ä. und verfügen über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder vergleichbaren Bereichen. Sie sind versiert im Umgang mit MS-Office und SAP und besitzen gute GMP-Kenntnisse. Das Arbeiten im Reinraum stellt für Sie kein Problem dar. Weiterhin verfügen Sie über ein sehr gutes Auffassungsvermögen, eine systematische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie eine hohe Einsatzbereitschaft. Wenn zudem ausgeprägtes Team- und Kommunikationsvermögen Ihr Profil ergänzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Firmenkontakt und Herausgeber des Stellenangebots:

IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Telefon: +49 (34901) 885-0
Telefax: +49 (34901) 885-5323
http://www.idt-biologika.de

Für das oben stehende Stellenangebot ist allein der jeweils angegebene Herausgeber
(siehe Firmenkontakt oben) verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber des Stellenagebotstextes,
sowie der angehängten Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die United News Network GmbH
übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit des dargestellten Stellenangebots. Auch bei
Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit.
Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung
ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem
angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen
dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die United News Network GmbH gestattet
shares